Notre client, une PME innovante et en forte croissance dans le domaine des Dispositifs médicaux cherche, dans le cadre de l’accroissement de son activité, son nouveau RESPONSABLE METHODE & INDUSTRIALISATION H/F.

Dans le cadre de la croissance de son activité, notre client crée le poste de Responsable Méthodes & Industrialisation. Véritable relai entre la R&D et la production, son rôle sera de définir les moyens à employer pour assurer l’industrialisation de nouveaux produits, dans le respect du cahier des charges et des impératifs qualité/règlementaires, des coûts et des délais. Son rôle consiste également à assurer l’amélioration continue des procédés de production et de maintenance du site.

Dans ce contexte, vous assurerez les missions suivantes :

Pilotage de la mise en place et de l’industrialisation de nouveaux produits.

• Participer à la conception des produits et apporter une expertise en production industrielle.
• Valider les choix techniques (méthodes de fabrication des produits) et leur faisabilité industrielle (capacité de production, fiabilité des procédés) en définissant et supervisant la réalisation de tests et essais de fabrication.
• Participer à l’AMDEC Process
• Choix des fournisseurs, réceptionner et réalisation des FAT/SAT des équipements de production.
• Qualifier les équipements et validation des procédés, en association avec le service qualité.

Transmission des processus d’industrialisation aux équipes techniques

• Coordonner la création des documentations des lignes de production (Instruction, modes opératoires, programmation des machines…).
• Apporter un suivi technique aux équipes de production, de qualité et de maintenance.

Amélioration continue des méthodes et des processus d’industrialisation

• Participer à la définition, en amont des projets, des investissements nécessaires et leurs budgets (coût d’exploitation, prix de revient…).
• Organiser l’amélioration des produits et des process (analyse de la performance, des dysfonctionnements…).
• Identifier les dysfonctionnements (au niveau des procédés mêmes, ou encore au niveau des flux d’approvisionnement…), cerner les actions correctives à mettre en œuvre et les déployer.
• Participer à l’optimisation des outils de production, à la conception de nouveaux procédés de fabrication.
• Participer à l’amélioration des conditions de travail des opérateurs (aménagement des postes de travail, automatisation de tâches pénibles…).
• Standardiser et formaliser les méthodes de travail.

Gestion de la maintenance :

• Créer et mettre en place un plan de maintenance préventif des équipements de production
• Piloter et optimiser le plan de maintenance.
• Créer et piloter le plan de maintenance des équipements de mesure et de contrôle
• Gérer de la maintenance externalisée et des sous-traitants
• Sensibiliser et former des opérateurs à la maintenance des équipements.

Caractéristiques du poste

Rémunération : Selon profil et expérience
Localisation : Lyon (69)

Profil recherché

Formation : De niveau bac+5 de type ingénieur ou master universitaire.

Expérience : Vous possédez une expérience significative d’au moins 3 ans sur une fonction similaire dans le domaine des méthodes et de l’industrialisation, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux.

Qualités requises : Dynamique et force de proposition, vous possédez une très bonne maitrise de la gestion de projet, vous possédez une bonne connaissance des processus industriels de dispositifs médicaux implantables ainsi que sur l’entretien de salles blanches et les exigences associées au travail en zone à atmosphère contrôlée. Votre rigueur et votre organisation vous permettront de mener à bien des projets ambitieux et transverses. Votre capacité rédactionnelle, vos compétences en management direct et transverse ainsi que votre esprit de synthèse feront de vous un élément clé dans les projets de l’entreprise.